Biorespira:
Ventilatore polmonare
che fornisce un approccio NIV
innovativo e versatile

Ventilazione non invasiva per l'emergenza COVID‑19

I medici di tutto il mondo concordano sul fatto che la ventilazione polmonare assistita sia la terapia più efficace nei pazienti con polmonite da COVID‑19 associata a compromissione della ventilazione. Esistono numerosi tipi di ventilatori polmonari sul mercato, ma possono essere acquistati in piccolo numero, con tempi di consegna molto lunghi, a prezzi estremamente elevati, e sono progettati principalmente per la terapia intensiva e per i pazienti intubati.

Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la gestione dell'insufficienza respiratoria in COVID‑19 sostengono l'uso della Ventilazione Non Invasiva (Non Invasive Ventilation - NIV), a condizione che vengano indossati adeguati dispositivi di protezione individuale, perché l'intubazione precoce di pazienti con COVID‑19 (noto o sospetto) e difficoltà respiratoria può essere inutile, o la loro ventilazione meccanica sarebbe altrimenti migliorata con la NIV.*

*Reference: Arulkumaran N et al. Lancet Respir Med. 2020 Apr 20. pii: S2213-2600(20)30181-8.

Biorespira è completamente sviluppato per rispondere all'emergenza pandemica COVID‑19

Come è nato Biorespira
Intubation illustration
Quando non è necessaria l'intubazione

Dispositivo di ossigenazione portatile, non invasivo

Utilizzabile in ospedale, a casa e nelle case di riposo

Oxygen illustration
In caso di carenza di ossigeno nel sangue

Migliora l’ossigenazione del paziente

Sistema isolato per prevenire la diffusione del virus

Hospital overload illustration
Per alleviare il sovraccarico ospedaliero

Pre-ospedalizzazione, per prevenire la necessità di un trattamento di terapia intensiva

Trattamento post-terapia intensiva o ricovero, per ridurre la necessità di una nuova intubazione

User friendly illustration
Per un uso facile ed immediato

Interfaccia touch screen user-friendly

Soluzione economica e innovativa

Caratteristiche

  • Generatore ad alti flussi con turbina in grado di generare alti flussi a partire dall'aria ambientale, miscelati con l'ossigeno medicale, fornito tramite bombola o impianto di gas medicinale dell’ospedale.
  • Il funzionamento a turbina consente di ottimizzare i consumi di ossigeno permettendo al sistema di ossigeno dell'ospedale di supportare più pazienti collegati contemporaneamente (un paziente per Biorespira)
  • L'utilizzo con caschi e maschere con valvola PEEP e filtro antibatterico antivirale permette di creare un sistema isolato che previene il rischio di infezioni causate dall'effetto aerosol del gas espirato dal paziente
  • Misurazione diretta della pressione PEEP e saturimetro integrato per una lettura continua della saturazione di ossigeno del paziente e della pressione effettiva dell'aria erogata al paziente
    • Permette l'utilizzo di un umidificatore montato sulla linea inspiratoria
  • Manico
  • Peso 3 Kg (6,6 lb)
  • Dimensioni 291 (larghezza) x 259 (altezza) x 203 (profondità) mm
  • Display 10’
  • Touchscreen
  • Lettura diretta dei parametri PEEP e SpO2
  • 24V - alimentatore switching AC/DC (100-240V 50-60Hz)
  • Aggancio al letto del paziente incorporato
  • Collegamento all'ossigeno attraverso una bombola o direttamente alla parete
  • Regolazione e miscelazione dell'ossigeno integrate, regolabili dal 21% al 100%
  • Ossigenoterapia ad alto flusso: flusso regolabile da 10 a 120 L/min (incrementi di 5 L/min)
  • Sensore di pressione PEEP
  • Funziona con casco, maschere facciali e cannule nasali. L'utilizzo con caschi e maschere facciali non ventilate con valvola PEEP e filtro antibatterico antivirale crea un sistema isolato che previene il rischio di infezione causato dall’effetto aerosol dei gas espirati dal paziente.
Biorespira datasheet

Biorespira può essere usato per:

  • Pazienti affetti da COVID‑19
  • Pazienti con polmonite
  • Pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
  • Pazienti che necessitano di pre-ossigenazione prima dell'intubazione
  • Pazienti con malattie croniche ostruttive polmonari
  • Pazienti in post-terapia intensiva

Specifiche tecniche

Funzionamento
  • temperatura +18°C ÷ +40°C
  • umidità relativa 10% - 95%
  • altitudine 0-3000 m
Trasporto/Conservazione
  • temperatura -10°C ÷ +50°C
  • umidità relativa 10% - 95%, senza formazione di condensa
Dimensioni

291(W) x 259(H) x 203(D) mm

con attacco per il letto del paziente incorporato

Peso

3 Kg (6.6 lb)

Screen

Touchscreen - 10”

Alimentazione

24V - alimentatore switching AC/DC (100-240V 50-60Hz)

Grado di protezione

IP21

Terapia

HFT e CPAP

Dispositivi monouso compatibili

Casco con valvola PEEP

Maschera facciale non ventilata con valvola PEEP

Cannule nasali (occhialini)*

Maschera facciale ventilata*

*Richiede l'uso di un umidificatore
Circuito paziente

Monotubo (adulto)

Filtri

Filtro antibatterico/antivirale

Modalità di funzionamento
  • Flusso di ventilazione da 10 a 120 l/min
  • O2 dal 21% al 100%, compatibile con le bombole di ossigeno o con i collegamenti a parete
  • Pressione PEEP del paziente (cmH2O)
  • Saturazione di ossigeno SpO2%
Caratteristiche principali
  • Display grafico con impostazione parametri e informazioni sulla terapia
    • Grafico del flusso di ventilazione
    • Grafico della pressione PEEP
  • Collegamento al letto del paziente incorporato
  • Multi-Lingua
Allarmi

Acustici e visivi

Prestazioni pneumatiche
  • O2
    • Attacco rapido per ossigeno
    • Range di utilizzo pressione Gas Ossigeno in ingresso 0,7 - 6 bar
  • Alimentazione aria
    • Turbina integrata con filtro aria in ingresso
  • Uscita inspiratoria porta al paziente
    • Connettore conico diametro 22mm
Classificazioni

Classe IIa, funzionamento continuo in ospedale e in ambiente domestico secondo la direttiva 93/42/CEE del Consiglio dell'Unione Europea

Classificazione di sicurezza
(IEC 60601-1)

Biorespira è un dispositivo di classe IIa (regola 11, allegato IX) con parte applicata di tipo BF per uso continuo

Norme armonizzate

EN 60601-1/A12|EN 60601-1-8|IEC 60601-1-11|EN 60601-1-6|IEC 62366-1|EN 62304/AC|ISO 10993-1

Compatibilità elettromagnetica

Conforme ai requisiti della norma EN 60601-1-2

Dichiarazione

Il ventilatore Biorespira è stato sviluppato per essere conforme alle norme internazionali applicabili e alle linee guida stabilite. Il ventilatore è prodotto secondo le norme EN ISO 13485, EN ISO9001 e la direttiva 93/42/CEE del Consiglio dell'Unione Europea, Allegato II, Articolo 3 relative alla garanzia di qualità certificata. Il ventilatore è conforme ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE del Consiglio

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