IT - Biorespira
Ventilazione non invasiva per l'emergenza COVID‑19
I medici di tutto il mondo concordano sul fatto che la ventilazione polmonare assistita sia la terapia più efficace nei pazienti con polmonite da COVID‑19 associata a compromissione della ventilazione. Esistono numerosi tipi di ventilatori polmonari sul mercato, ma possono essere acquistati in piccolo numero, con tempi di consegna molto lunghi, a prezzi estremamente elevati, e sono progettati principalmente per la terapia intensiva e per i pazienti intubati.
Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la gestione dell'insufficienza respiratoria in COVID‑19 sostengono l'uso della Ventilazione Non Invasiva (Non Invasive Ventilation - NIV), a condizione che vengano indossati adeguati dispositivi di protezione individuale, perché l'intubazione precoce di pazienti con COVID‑19 (noto o sospetto) e difficoltà respiratoria può essere inutile, o la loro ventilazione meccanica sarebbe altrimenti migliorata con la NIV.*
*Reference: Arulkumaran N et al. Lancet Respir Med. 2020 Apr 20. pii: S2213-2600(20)30181-8.
Biorespira è completamente sviluppato per rispondere all'emergenza pandemica COVID‑19
Quando non è necessaria l'intubazione
Dispositivo di ossigenazione portatile, non invasivo
Utilizzabile in ospedale, a casa e nelle case di riposo
In caso di carenza di ossigeno nel sangue
Migliora l’ossigenazione del paziente
Sistema isolato per prevenire la diffusione del virus
Per alleviare il sovraccarico ospedaliero
Pre-ospedalizzazione, per prevenire la necessità di un trattamento di terapia intensiva
Trattamento post-terapia intensiva o ricovero, per ridurre la necessità di una nuova intubazione
Per un uso facile ed immediato
Interfaccia touch screen user-friendly
Soluzione economica e innovativa
Caratteristiche
- Generatore ad alti flussi con turbina in grado di generare alti flussi a partire dall'aria ambientale, miscelati con l'ossigeno medicale, fornito tramite bombola o impianto di gas medicinale dell’ospedale.
- Il funzionamento a turbina consente di ottimizzare i consumi di ossigeno permettendo al sistema di ossigeno dell'ospedale di supportare più pazienti collegati contemporaneamente (un paziente per Biorespira)
- L'utilizzo con caschi e maschere con valvola PEEP e filtro antibatterico antivirale permette di creare un sistema isolato che previene il rischio di infezioni causate dall'effetto aerosol del gas espirato dal paziente
- Misurazione diretta della pressione PEEP e saturimetro integrato per una lettura continua della saturazione di ossigeno del paziente e della pressione effettiva dell'aria erogata al paziente
Permette l'utilizzo di un umidificatore montato sulla linea inspiratoria
- Manico
- Peso 3 Kg (6,6 lb)
- Dimensioni 291 (larghezza) x 259 (altezza) x 203 (profondità) mm
- Display 10’
- Touchscreen
- Lettura diretta dei parametri PEEP, SpO2 e frequenza respiratoria (RR)
- 24V - alimentatore switching AC/DC (100-240V 50-60Hz)
- Aggancio al letto del paziente incorporato
- Collegamento all'ossigeno attraverso una bombola o direttamente alla parete
- Regolazione e miscelazione dell'ossigeno integrate, regolabili dal 21% al 100%
- Ossigenoterapia ad alto flusso: flusso regolabile da 10 a 120 L/min (incrementi di 5 L/min)
- Sensore di pressione PEEP
- Funziona con casco, maschere facciali e cannule nasali. L'utilizzo con caschi e maschere facciali non ventilate con valvola PEEP e filtro antibatterico antivirale crea un sistema isolato che previene il rischio di infezione causato dall’effetto aerosol dei gas espirati dal paziente.
Biorespira può essere usato per:
- Pazienti affetti da COVID‑19
- Pazienti con polmonite
- Pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
- Pazienti che necessitano di pre-ossigenazione prima dell'intubazione
- Pazienti con malattie croniche ostruttive polmonari
- Pazienti in post-terapia intensiva
Specifiche tecniche
Funzionamento- temperatura +18°C ÷ +40°C
- umidità relativa 10% - 95%
- altitudine 0-3000 m
Trasporto/Conservazione- temperatura -10°C ÷ +50°C
- umidità relativa 10% - 95%, senza formazione di condensa
Dimensioni291(W) x 259(H) x 203(D) mm
con attacco per il letto del paziente incorporato
Peso3 Kg (6.6 lb)
ScreenTouchscreen - 10”
Alimentazione24V - alimentatore switching AC/DC (100-240V 50-60Hz)
Grado di protezioneIP21
TerapiaHFT e CPAP
Dispositivi monouso compatibiliCasco con valvola PEEP
Maschera facciale non ventilata con valvola PEEP
Cannule nasali (occhialini)*
Maschera facciale ventilata*
*Richiede l'uso di un umidificatore
Circuito pazienteMonotubo (adulto)
FiltriFiltro antibatterico/antivirale
Modalità di funzionamento- Flusso di ventilazione da 10 a 120 l/min
- O2 dal 21% al 100%, compatibile con le bombole di ossigeno o con i collegamenti a parete
- Pressione PEEP del paziente (cmH2O)
- Saturazione di ossigeno SpO2%
- Pulsazioni cardiache (bpm)
- Frenquenza respiratoria (bpm)
Caratteristiche principali- Display grafico con impostazione parametri e informazioni sulla terapia
- Grafico del flusso di ventilazione
- Grafico della pressione PEEP
- Collegamento al letto del paziente incorporato
- Multi-Lingua
AllarmiAcustici e visivi
Prestazioni pneumatiche- O2
- Attacco rapido per ossigeno
- Range di utilizzo pressione Gas Ossigeno in ingresso 0,7 - 6 bar
- Alimentazione aria
- Turbina integrata con filtro aria in ingresso
- Uscita inspiratoria porta al paziente
- Connettore conico diametro 22mm
ClassificazioniClasse IIa, funzionamento continuo in ospedale e in ambiente domestico secondo la direttiva 93/42/CEE del Consiglio dell'Unione Europea
Classificazione di sicurezza(IEC 60601-1)
Biorespira è un dispositivo di classe IIa (regola 11, allegato IX) con parte applicata di tipo BF per uso continuo
Norme armonizzateEN 60601-1/A12|EN 60601-1-8|IEC 60601-1-11|EN 60601-1-6|IEC 62366-1|EN 62304/AC|ISO 10993-1
Compatibilità elettromagneticaConforme ai requisiti della norma EN 60601-1-2
DichiarazioneIl ventilatore Biorespira è stato sviluppato per essere conforme alle norme internazionali applicabili e alle linee guida stabilite. Il ventilatore è prodotto secondo le norme EN ISO 13485, EN ISO9001 e la direttiva 93/42/CEE del Consiglio dell'Unione Europea, Allegato II, Articolo 3 relative alla garanzia di qualità certificata. Il ventilatore è conforme ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE del Consiglio
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